“Alle MS patiënten zijn verschillend maar toch krijgt iedereen dezelfde dosering MS remmende medicijnen, zoals natalizumab. Ons onderzoek focust op een persoonlijke behandeling van natalizumab waarbij patiënten de dosering krijgen die ze daadwerkelijk nodig hebben.”
Dr. Zoé van Kempen
Belang: De behandeling van MS en keuze voor ziekte remmende medicatie is al jaren gebaseerd op de gezamenlijke besluitvorming tussen arts en patiënt, zogenaamde ‘shared decision making’. De volgende stap is om de gekozen behandeling verder te personaliseren naar de behoefte van de individuele patiënt. Natalizumab is één van de meest effectieve ziekte- remmende medicijnen bij MS. Het medicijn kan echter leiden tot ernstige complicaties. Wij hebben onderzocht dat meer dan 80 procent van de patiënten minder vaak natalizumab- infusen nodig heeft waarbij de behandeling even effectief blijft. Met een op maat gedoseerde natalizumab behandeling hoeft de patiënt minder vaak naar het ziekenhuis te komen voor een infuus, heeft de patiënt minder kans op ernstige complicaties en wordt de zorg efficiënter ingericht.
Methode: In dit project hebben we een nationale studie opgezet waarbij we ruim 300 met natalizumab behandelde patiënten in Nederland een op maat gedoseerde behandeling hebben aangeboden. Op basis van de hoogte van de natalizumab bloedwaardenbepaalden we het te volgen schema per persoon. Keuze was het standaard schema met 1x per 4 weken natalizumab toediening of een schema waarbij de periode tussen de medicatie toedieningen vergroot was naar 5-9 weken. De controles in de studie waren standaard, met 6 maandelijks bloed controles en jaarlijks een MRI-scan en een bezoek aan de neuroloog. Patiënten in een subgroep met lagere natalizumab bloedwaarden kregen elk half jaar een MRI-scan en neurologisch onderzoek. Alle patiënten kregen 1 maal per jaar een digitale vragenlijst opgestuurd.
Resultaat: Het onderzoek is uitgevoerd in 21 ziekenhuizen in Nederland en er hebben 376 mensen meegedaan aan dit onderzoek. Het blijkt dat behandeling op maat met natalizumab door het meten van de bloedwaarden even effectief is als de standaard behandeling van elke vier weken. Verder blijkt dat ongeveer een derde van de deelnemers ook ná zes weken nog hoge waarden natalizumab in het bloed hadden. Deze deelnemers konden het behandelschema nog verder verlengen naar zeven tot negen weken tussen de behandelingen. De conclusie is dat mensen met MS die natalizumab gebruiken veilig de behandeling kunnen uitstellen op basis van de natalizumab bloedwaarden.
Volgende studiefase: Naast deze studie zijn er ook andere studies geweest waaruit is gebleken dat het interval tussen de behandelingen met natalizumab bij veel patiënten veilig verlengd kan worden. Met deze nieuwe informatie gaan we kijken of de behandeling nog verder kunnen personaliseren. Dit gebeurt in de volgende fase van dit onderzoek (dit noemen we de SUPERNEXT studie), waarin we onderzoeken of we de natalizumab-infusen nog minder vaak kunnen geven, met behoud van de effectiviteit. Dit wordt weer gedaan op basis van de natalizumab bloedwaarden. Daarnaast lopen de medische controles door zoals gewoonlijk, met halfjaarlijkse bloedtesten, een jaarlijkse MRI-scan en een bezoek aan de neuroloog.
Impact: Deze resultaten maken de weg vrij voor verdere implementatie van deze manier van behandelen in de standaard MS-zorg in Nederland. Hierdoor hoeven mensen met MS minder vaak naar het ziekenhuis te komen voor hun behandeling en neemt de kans op bijwerkingen af.
Nieuwsberichten:
Dit onderzoek is mogelijk gemaakt door de Hersenstichting en Stichting MS Research dankzij een nalatenschap.
Projectnummer: 18-1030
